医疗器械产品作为一种工具，也是人们身体感官和思维的延伸。面对特殊用户，应摒弃没有情感的表达，努力体现亲和力和人文关怀的理念，真正实现医疗器械对人的关怀和尊重。而人性化设计更注重人的需要，它运用多学科的知识来拓展功能的内涵，使设计出来的产品更有生命力。也就是说，设计要以人的心理感官为中心，以生理需求为半径，从而建立人与医疗产品的和谐关系，全面、均衡地保护用户的感受，从而提高效率。医疗产品不同于日常生活中使用的工业产品。医药产品属于特殊产品，有其自身的特点。

医疗产品的安全性在产品设计中尤为重要。作为治疗患者的工具，产品本身的安全性能是患者接受产品的前提。产品本身必须满足以下要求：（1）不得损害临床使用或患者安全；② 不损害用户和其他人员的安全和健康；③ 不要产生任何与使用中零件的可接受危险相关的超过效益的危险。

大多数医疗产品的功能都比较单一，具有很强的特异性，往往是为一种疾病设计一种产品，而这种产品只对这种疾病有很好的疗效。医疗产品的使用者有其自身的局限性。患者希望治疗过程尽可能轻松，在接受治疗时不要感到抑郁或烦躁。现代医疗产品必须体现对人性的关怀。

与其他工业产品一样，医疗产品的设计也应遵循产品设计的原则。但医疗产品是一种特殊的产品，在设计过程中也必须满足医疗产品的独特要求。

（1） 产品本身不应对使用者或使用者的健康构成风险

（2） 制造商用于产品设计和配置的部件应符合安全原则，并应考虑相关行业的当前技术状况。

（3） 除上述要求外，医疗产品的设计和生产还应特别注意以下几点

产品所用材料的选择，特别是涉及毒物或可燃物的材料的选择；必须考虑产品的预期用途，注意材料与生物组织、细胞和体液的相容性，设计和制造产品，以确保在正常使用或常规工艺中接触所需的材料、物质和气体的安全使用。考虑到产品的预期用途，医疗产品的设计、生产和包装应确保运输、储存和使用过程中涉及的人员和患者的风险最小化。